1. 确保药品质量与安全
- 精准温湿度控制：医药冷库对温度和湿度的要求极为严格，不同的药品需在特定温湿度条件下储存，以保证其质量和药效。例如，疫苗通常需在 2 - 8℃的环境下冷藏保存，温度过高或过低都可能导致疫苗失效。定期校准温湿度监测设备，能确保所显示的温湿度数据准确可靠，从而为药品提供适宜的储存环境，防止药品变质，保障用药安全。
- 避免交叉污染：医药冷库可能存储多种药品，若冷库内空气流通、净化等系统运行参数不准确，可能影响库内空气质量，增加药品交叉污染的风险。通过定期校准相关设备，如通风系统的风速、风量调节装置以及空气净化设备的过滤效率监测装置等，可维持良好的空气环境，减少药品受污染的可能性。
2. 符合法规与行业标准
- 法规强制要求：《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规明确规定，医药冷库应配备校准合格的温湿度监测设备，且需定期进行校准。监管部门在对药企进行检查时，会重点查看冷库校准记录等相关文件，以确保药品经营企业严格遵守法规要求。
- 行业质量体系需求：医药行业为保证药品从生产到流通的全过程质量可控，建立了完善的质量保证体系。定期校准医药冷库设备是该体系的重要组成部分，有助于企业维持高质量的运营标准，增强行业信誉。
3. 保障设备可靠运行
- 制冷系统校准：制冷系统是医药冷库的核心，定期校准制冷设备的压力、温度传感器以及控制器等部件，可使制冷系统始终处于最佳运行状态。例如，若压力传感器不准确，可能导致压缩机错误运行，缩短设备使用寿命，增加维修成本，甚至影响药品储存。
- 数据记录与追溯校准：校准用于数据记录和追溯的设备与系统，可确保在药品出现质量问题时，能准确追溯到储存过程中的环境参数变化，为调查原因和采取措施提供可靠依据。
