- 前期规划与设计
- 功能需求确定
- 在建造无菌室冷室之前，需要明确其用途和功能要求。例如，用于药品微生物检验的无菌室冷室，温度一般需要控制在 2 - 8℃，并且要保证严格的无菌环境，以防止微生物污染样本。根据存储或操作的药品类型、实验流程等因素，确定冷室的面积、内部布局，包括操作区、存储区、缓冲间等的大小和位置。
- 选址考虑
- 选址要考虑周边环境的清洁度和稳定性。应尽量远离污染源，如化工企业、垃圾处理场、交通要道等，避免灰尘、有害气体、震动等因素对无菌室冷室的影响。同时，要考虑交通便利性，便于药品和设备的运输。
- 设计规范遵循
- 依据相关的建筑规范和行业标准进行设计，如药品生产质量管理规范（GMP）、洁净室设计规范等。这些规范对无菌室冷室的空气洁净度等级、温湿度控制、压力差、通风系统等方面都有明确要求。例如，无菌操作区的空气洁净度等级可能需要达到 ISO 5 级（相当于旧标准的 100 级），设计时要确保能够满足这一标准。
- 功能需求确定
- 建筑结构施工
- 墙体与地面
- 墙体材料选择：墙体通常采用彩钢板或不锈钢板作为表面材料，中间填充保温、隔音、防火的材料，如岩棉或聚氨酯泡沫。彩钢板价格相对较低，表面平整，易于清洁；不锈钢板具有更好的耐腐蚀性和抗菌性，适用于对环境要求极高的场合。墙体的厚度要根据保温和结构要求确定，一般在 50 - 150mm 之间。
- 地面施工：地面需要具备良好的承载能力、耐磨性、防滑性和密封性。可以采用环氧自流平地面或 PVC 塑胶地面。环氧自流平地面整体性好，硬度高，能有效防止液体渗透；PVC 塑胶地面则具有一定的弹性，脚感舒适，施工方便。在地面施工前，要先做好防潮层和基层处理，确保地面的平整度和强度。
- 天花板安装
- 天花板的材料和结构要便于安装照明灯具、通风设备和空气过滤器等。通常采用与墙体类似的彩钢板或不锈钢板作为吊顶材料，安装方式要保证天花板的密封性，防止灰尘和微生物进入。同时，要考虑预留检修口的位置和大小，方便日后对设备进行维护和检修。
- 墙体与地面
- 保温与隔热措施
- 保温材料选用
- 除了墙体和天花板中间填充的保温材料外，还可以在冷室的门窗周围等部位额外增加保温措施。例如，使用保温密封胶条，减少热量传递。对于保温要求较高的冷室，可选用双层玻璃门窗，并在玻璃中间填充惰性气体，如氩气，提高保温性能。
- 隔热结构设计
- 合理设计冷室的隔热结构，避免出现冷桥现象。冷桥是指在保温结构中，热量容易通过的部位，如金属支架、管道等与墙体的连接部分。在设计和施工时，要对这些部位进行特殊处理，如采用隔热断桥材料，防止热量通过冷桥传导，降低冷室的保温效果。
- 保温材料选用
- 通风与空气净化系统安装
- 通风系统规划
- 根据冷室的面积、高度和使用人数，计算所需的通风量。通风系统要确保冷室内的空气能够有效循环，使温度和湿度分布均匀。一般采用送风和回风相结合的方式，送风口和回风口的位置要合理布置，避免出现通风死角。例如，送风口可以设置在天花板或墙壁上部，回风口设置在墙壁下部。
- 空气净化设备配置
- 为了达到无菌要求，需要安装高效的空气净化设备。包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器（HEPA）。初效过滤器主要过滤大颗粒灰尘和杂质，中效过滤器进一步过滤较小的颗粒，高效过滤器则可以过滤掉 99.97% 以上的 0.3μm 以上的微粒。空气经过这三级过滤后，能够满足无菌室冷室的洁净度要求。同时，要定期更换过滤器，以保证其过滤效果。
- 气流组织设计
- 设计合理的气流组织形式，如单向流（层流）或非单向流（乱流）。单向流气流可以使空气以均匀的速度平行流动，能够有效防止污染物的扩散，常用于无菌操作区；非单向流气流则相对复杂，通过合理的送回风方式，使空气在室内充分混合，适用于一些对洁净度要求稍低的区域。
- 通风系统规划
- 制冷与温度控制系统安装
- 制冷设备选型
- 根据冷室的容积、所需的温度范围和制冷速度等因素，选择合适的制冷设备。常见的有风冷式或水冷式制冷机组。风冷式制冷机组安装方便，不需要额外的冷却水系统，但在高温环境下制冷效率可能会下降；水冷式制冷机组制冷效率高，但需要配备冷却塔等辅助设备，并且要注意水质问题，防止水垢形成。
- 温度传感器与控制器安装
- 在冷室内安装温度传感器，位置要具有代表性，能够准确反映冷室内的实际温度。可以选择高精度的热敏电阻或热电偶传感器。温度控制器与制冷设备相连，根据温度传感器的反馈信号，控制制冷设备的启停和运行功率，确保冷室温度稳定在设定范围内。同时，温度控制系统要具备报警功能，当温度超出允许范围时，能够及时发出警报。
- 制冷设备选型
- 照明与电气系统布置
- 照明灯具选择
- 选择符合冷室环境要求的照明灯具，如防水、防潮、防爆的 LED 灯具。LED 灯具具有亮度高、能耗低、寿命长等优点，并且可以根据需要选择不同的色温，提供良好的照明效果。灯具的安装位置要避免对气流组织和空气净化设备产生干扰，同时要保证冷室内各个角落都有足够的光照强度。
- 电气系统设计
- 电气系统要满足冷室的用电需求，包括制冷设备、通风设备、照明灯具、插座等的供电。线路的敷设要符合安全规范，采用防火、防潮的电线和电缆，并且要考虑一定的备用容量，以满足未来设备增加或升级的需要。同时，要设置接地保护系统，确保电气设备的安全运行。
- 照明灯具选择
- 消毒与灭菌设施设置
- 紫外线消毒灯安装
- 在冷室内安装紫外线消毒灯，用于空气和表面消毒。紫外线消毒灯的波长一般为 254nm，能够有效破坏微生物的 DNA 结构，达到杀菌的目的。消毒灯的安装数量和位置要根据冷室的面积和高度确定，一般每立方米空间紫外线辐射强度不低于 1.5W。同时，要注意紫外线对人体的伤害，消毒时人员应离开冷室。
- 其他消毒设备配备
- 根据需要，还可以配备其他消毒设备，如臭氧发生器、过氧化氢蒸汽发生器等。臭氧具有强氧化性，可以杀灭细菌、病毒和真菌等微生物；过氧化氢蒸汽消毒则是一种高效、无残留的消毒方法，适用于对设备和表面进行消毒。在使用这些消毒设备时，要严格按照操作规程进行，避免对人员和设备造成损害。
- 紫外线消毒灯安装
